目的 探讨乳糖酶添加剂对改善早产儿乳糖不耐受的有效性和安全性。方法 选取上海交通大学医学院附属新华医院2018年1月至2019年12月收治的有乳糖不耐受症状的早产儿60例纳入研究，随机分为乳糖酶治疗组和对照组，每组30例。乳糖酶治疗组给予乳糖酶添加剂4滴（180 mg）加入早产儿配方奶或母乳中；对照组给予安慰剂，同时予以益生菌（双歧杆菌三联活菌散，喂养后半小时口服，每日2次，每次1 g）和腹部按摩（喂养后1 h脐周顺时针轻柔按摩15 min，每日3次）。在干预后第1周末和第2周末比较两组患儿粪便pH值、粪便还原糖、生长发育、乳糖不耐受症状和实验室指标等情况。结果 乳糖酶治疗组29例、对照组26例完成整个试验。干预后第1周末，乳糖酶治疗组每日吐奶次数和胃潴留量均低于对照组（P < 0.05）；粪便pH值 > 5.0的比例高于对照组（P < 0.05）。干预后第2周末，乳糖酶治疗组每日吐奶次数和24 h腹围差低于对照组（P < 0.05），无胃潴留患儿比例、粪便pH值 > 5.0的比例及粪便还原糖阴性比例均高于对照组（P < 0.05）。研究过程中两组均未发现乳糖酶添加剂或益生菌相关不良反应。结论 乳糖酶添加剂能安全有效地改善早产儿乳糖不耐受引起的临床症状。